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滅菌ドライワイパー

滅菌ワイパー

滅菌ワイパー

滅菌ワイパーは無菌環境の滅菌性に妥協せずに、無菌室のクリーニングを早く、容易に行われるようにITWテックスワイプ社で開発いたしました。

数種類のワイパー素材を用意し、製薬工場の無菌充填工程、バイオテクノロジーの製造設備、微生物研究施設に最適です。

特徴
  • AAMI (米国医科機器振興協会) のガイドラインに添って滅菌保証レベル10-6でガンマ線照射しています。
  • 耐溶剤プラスチック袋で二重包装されています。 無菌室に持ち込む前に、内袋に印刷された文字をアルコールで拭いても滲みません。
  • 入り数が少ないので、滅菌管理や使用量管理が容易です。
  • 統計的品質管理プログラムを採用していますので、各ロット品質を追跡出来ます。
  • 各袋に有効期限を表示し、各出荷ごとに滅菌証明書と照射証明書を添付します。
  • 独立した品質管理が滅菌保証を監査します。
用途
  • 滅菌性に妥協しない無菌室環境のクリーニング
  • 生産に使用しているまたは次の生産に使う装置や環境表面のクリーニング
  • 洗剤、減菌剤、消毒剤の塗布
  • こぼれた液体の拭き取り

滅菌バリデーション手順

滅菌ワイパーの種類
ISO3~7、クラス1~10,000
ワイパー サイズ 滅菌ドライ 滅菌ウェット
種類 品名 型番 品名 型番
アルファ10 9″x9″ 滅菌ワイプLP10 滅菌アルファサット10 TX3285
12″x12″ TX3212 TX3280
アルファソーブ10 12″x12″ 滅菌ワイプAS10 TX3215
テクストラ10 9″x9″ 滅菌テクストラ10 TX3224
12″x12″ TX3225
アルファ1 9″x9″ 滅菌アルファ1 STX1209
12″x12″ STX1212
バーテックスHS 9″x9″ 滅菌バーテックス(HS) TX3049  滅菌バーテックス TX3049P
12″x12″ TX3042 TX3042P
TX3044P
バーテックスMD 9″x9″ 滅菌バーテックス(MD)* TX3059
バーテックスTP 11″x11″ 滅菌バーテックス(TP) TX3221
ISO5~8、クラス100~100,000
アルファワイプ 9″x9″ 滅菌ワイプLP TX3211
テクストラ 12″x12″ 滅菌テクストラ TX3220
アルファソーブHC 12″x12″ 滅菌アルファサット TX3252
テクニクロス 9″x9″ 滅菌テクニクロス STX609
9″x11″ 滅菌テクニサット TX3213
TX3217
12″x12″ 滅菌ワイプHS II TX3210
ポリプロピレン不織布 9″x11″ 滅菌ポリサット TX3213
TX3216

*2021年1月に生産中止になりました。

 

滅菌ワイプAS10 (アルファソーブ10)

ISO3~7、クラス1~10,000
5mm巾熱シール
二層ポリエステル・ニット
ガンマ線滅菌されたアルファソーブ10

二枚のワイパーをピンソニックで溶着し、5mm巾熱シールしたワイパーです。
二枚分の吸水量があります。

特徴
  • 推奨使用環境: ISO3~7、クラス1~10,000
  • 材  質  : ポリエステル
  • 編方・構造 : 両面編 (二層)
  • 切断面処理 : 5mm巾熱シール
  • 洗浄方法  : バッチ洗浄
  • LAL試験 : なし
  • 滅菌方法  : ガンマ線 (滅菌保証レベル10-6
  • 包装方法  : 2重包装 
型番と梱包
型番 品名 サイズ 梱 包
包装 袋入数 箱入数
TX3215 滅菌ワイプAS10 12″x12″ 平積み 100枚/袋 5袋/箱
30cm×30cm 20枚/内袋 x 5 (12.7kg)

※ワイパーのデータはTX1052アルファソーブ10をご参照ください。

滅菌ワイプLP10 (アルファ10)

ISO3~7、クラス1~10,000
5mm巾熱シール
ポリエステル・ニット
ガンマ線滅菌されたアルファ10

5mm巾熱シールしたスタンダードなワイパーです。

特徴
  • 推奨使用環境: ISO3~7、クラス1~10,000
  • 材  質  : ポリエステル
  • 編方・構造 : 両面編 (一層)
  • 切断面処理 : 5mm巾熱シール
  • 洗浄方法  : バッチ洗浄
  • LAL試験 : なし
  • 滅菌方法  : ガンマ線 (滅菌保証レベル10-6
  • 包装方法  : 2重包装 
型番と梱包
 型番 品名 サイズ 梱 包
包装 袋入数 箱入数
TX3212 滅菌ワイプLP10 12″x12″ 平積み 100枚/袋 5袋/箱
30cm×30cm 20枚/内袋 x 5 (17.3kg)

※ワイパーのデータはTX1012アルファ10をご参照ください。

滅菌テクストラ10

ISO3~7、クラス1~10,000
5mm巾四辺熱シール
厚手ポリエステル・ニット
ガンマ線滅菌されたテクストラ10

2枚分の吸水量がある「テクストラ」を5mm巾熱シールした「テクストラ10」。
テクストラ10をガンマ線滅菌したワイパーです。

特徴
  • 推奨使用環境: ISO3~7、クラス1~10,000
  • 材  質  : ポリエステル
  • 編方・構造 : 両面編 (一層)
  • 切断面処理 : 5mm巾熱シール
  • 洗浄方法  : バッチ洗浄
  • LAL試験 : なし
  • 滅菌方法  : ガンマ線 (滅菌保証レベル10-6
  • 包装方法  : 2重包装 

5mm巾熱シールしていない「滅菌テクストラ」はこちらをご覧ください。

型番と梱包
 型番 品名 サイズ  梱 包
包装 袋入数 箱入数
TX3224 滅菌テクストラ10 9”x9” 平積み 100枚/袋 5袋/箱
23cm x 23cm 20枚/内袋 x 5 (7.3kg)
TX3225 12″ x 12″ 平積み 100枚/袋 5袋/箱
30cm x 30cm 20枚/内袋 x 5 (11.8kg)

「テクストラ10」のデータはこちらをご覧ください。

滅菌バーテックス(HS)

ISO3~7、クラス1~10,000
エッジ熱シール
ポリエステル・ニット
ガンマ線滅菌されたバーテックスHS

ソフトな風合いのバーテックスHSをガンマ線滅菌したワイパーです。
バーテックスHSは製造プロセスに人が介在しないバーテックス・プロセスで製造されています。

特徴
  • 推奨使用環境: ISO3~7、クラス1~10,000
  • 材  質  : ポリエステル
  • 編方・構造 : 両面編 (一層)
  • 切断面処理 : エッジ熱シール
  • 洗浄方法  : バーテックス・プロセス
  • LAL試験 : 3ヶ月に一度
  • 滅菌方法  : ガンマ線 (滅菌保証レベル10-6
  • 包装方法  : 3重包装
型番と梱包
型番 品名 サイズ 梱 包
包装 袋入数 箱入数
TX3049  滅菌バーテックス

(HS)

9”x9” 平積み 100枚/袋 5袋/箱
23cmx23cm 3重包装 20枚/内袋 x 5 (4.1 kg)
TX3042 12″x12″ 平積み 100枚/袋 5袋/箱
30cm×30cm 3重包装 20枚/内袋 x 5 (5.9 kg)

※ワイパーのデータはバーテックスHSのデータをご参照ください。

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※ワイパーのデータはテクストラをご参照ください。
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滅菌アルファ1

ISO3~7、クラス1~10,000
エッジ熱シール
分割型極細繊維ニット
ガンマ線滅菌されたアルファ1

分割型の極細繊維を使用したアルファ1をガンマ線滅菌です。

分割型の極細繊維は、海島型(バーテックスMD*)より低価格で、極細繊維の優れた捕集能力や吸水能力をご利用頂けます。

*海島型の極細繊維ワイパー、バーテックスMDはこちらをご覧ください。

 

特徴
  • 推奨使用環境: ISO3~7、クラス1~10,000
  • 材  質  : ポリエステル: 80%、ナイロン: 20%(分割型極細繊維)
  • 編方・構造 : 両面編 (一層)
  • 切断面処理 : エッジ熱シール
  • 洗浄方法  : バッジ洗浄
  • LAL試験 : 無し
  • 滅菌方法  : ガンマ線 (滅菌保証レベル10-6
  • 包装方法  : 2重包装 

 

滅菌アルファ1の型番と梱包
 型番 品名 サイズ  梱 包
包装 袋入数 箱入数
STX1209 滅菌アルファ1 9”x9” 平積み 100枚/袋 5袋/箱
23cmx23cm (25枚/内袋 x 4) (6.3kg)
STX1212 滅菌アルファ1 12”x12” 平積み 100枚/袋 5袋/箱
30cmx30cm (25枚/内袋 x 4) (10.0kg)

※ワイパーのデータはアルファ1のデータをご参照ください。

 

<!--

※ワイパーのデータはテクストラをご参照ください。
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滅菌ワイプLP (アルファワイプ)

ISO5~8、クラス100~100,000
厚手ポリエステル・ニット
ガンマ線滅菌されたアルファワイプ

比較的厚手で人気のあるアルファワイプをガンマ線滅菌したワイパーです。

特徴
  • 推奨使用環境: IISO5~8、クラス100~100,000
  • 材  質  : ポリエステル
  • 編方・構造 : 両面編 (一層)
  • 切断面処理 : なし
  • 洗浄方法  : バッチ洗浄
  • LAL試験 : なし
  • 滅菌方法  : ガンマ線 (滅菌保証レベル10-6
  • 包装方法  : 2重包装 
型番と梱包
型番 品名 サイズ 梱 包
包装 袋入数 箱入数
STX1004 滅菌アルファワイプ 4″x4″ 平積み 50枚/袋 50袋/箱
(10cm×10cm) 50枚/内袋 x 1 (6.8kg)
TX3211 滅菌ワイプLP 9″x9″ 平積み 100枚/袋 5袋/箱
(23cm×23cm) 10枚/内袋 x 10 (5.4kg)

※ワイパーのデータはTX1009アルファワイプをご参照ください。

滅菌テクストラ

ISO5~8、クラス100~100,000
極厚ポリエステル・ニット
ガンマ線滅菌されたテクストラ

2枚分の吸水量がある極厚ポリエステル・ニットのテクストラをガンマ線滅菌したワイパーです。

特徴
  • 推奨使用環境: IISO5~8、クラス100~100,000
  • 材  質  : ポリエステル
  • 編方・構造 : 両面編 (一層)
  • 切断面処理 : なし
  • 洗浄方法  : バッチ洗浄
  • LAL試験 : なし
  • 包装方法  : 2重包装 

「滅菌テクストラ」を5mm巾熱シールした「滅菌テクストラ10」はこちらをご覧ください。

型番と梱包
型番 品名 サイズ 梱 包
包装 袋入数 箱入数
TX3220 滅菌テクストラ 12″x12″ 平積み 100枚/袋 5袋/箱
30cm×30cm 20枚/内袋 x 5 (11.8kg)

「テクストラ」のデータはこちらをご覧ください。

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※ワイパーのデータはテクストラをご参照ください。
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滅菌ワイプHS II (滅菌テクニクロス)

ISO5~8、クラス100~100,000
ポリエステル/セルロース不織布
ガンマ線滅菌されたテクニクロス

ジェット水流によってポリエステル繊維とセルロース繊維を絡ませるスパンレース不織布をガンマ線滅菌したワイパーです。
スパンレース不織布は大量の水を使用するため、ゴミや不純物が洗い流されクリーンな不織布です。また、他の不織布のように接着剤などの化学物質を使用していません。

特徴
  • 推奨使用環境: IISO5~8、クラス100~100,000
  • 材  質  : ポリエステル繊維(45%)、セルロース繊維(55%)
  • 編方・構造 : スパンレース不織布
  • 切断面処理 : なし
  • 洗浄方法  : なし
  • LAL試験 : なし
  • 滅菌方法  : ガンマ線 (滅菌保証レベル10-6
  • 包装方法  : 2重包装 
型番と梱包
型番 品名 サイズ 梱 包
包装 袋入数 箱入数
STX609 滅菌テクニクロス 9″x9″ 平積み 100枚/袋 5袋/箱
23cmx23 25枚/内袋 x 4 (–kg)
TX3210 滅菌ワイプHS II 12″x12″ 平積み 100枚/袋 5袋/箱
30cm×30cm 20枚/内袋 x 5 (4.1kg)
※ワイパーのデータはテクニクロスをご参照ください。
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