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滅菌ワイパー

滅菌ワイパー

滅菌ワイパーは無菌環境の滅菌性に妥協せずに、無菌室のクリーニングを早く、容易に行われるようにITWテックスワイプ社で開発いたしました。

数種類のワイパー素材を用意し、製薬工場の無菌充填工程、バイオテクノロジーの製造設備、微生物研究施設に最適です。

特徴
  • AAMI (米国医科機器振興協会) のガイドラインに添って滅菌保証レベル10-6でガンマ線照射しています。
  • 耐溶剤プラスチック袋で二重包装されています。 無菌室に持ち込む前に、内袋に印刷された文字をアルコールで拭いても滲みません。
  • 入り数が少ないので、滅菌管理や使用量管理が容易です。
  • 統計的品質管理プログラムを採用していますので、各ロット品質を追跡出来ます。
  • 各袋に有効期限を表示し、各出荷ごとに滅菌証明書と照射証明書を添付します。
  • 独立した品質管理が滅菌保証を監査します。
用途
  • 滅菌性に妥協しない無菌室環境のクリーニング
  • 生産に使用しているまたは次の生産に使う装置や環境表面のクリーニング
  • 洗剤、減菌剤、消毒剤の塗布
  • こぼれた液体の拭き取り

滅菌バリデーション手順

滅菌ワイパーの種類
ISO3～7、クラス1～10,000
ワイパー サイズ 滅菌ドライ 滅菌ウェット
種類 品名 型番 品名 型番
アルファ10 9″x9″ 滅菌ワイプLP10 － 滅菌アルファサット10 TX3285
12″x12″ TX3212 TX3280
アルファソーブ10 12″x12″ 滅菌ワイプAS10 TX3215 － －
テクストラ10 9″x9″ 滅菌テクストラ10 TX3224 － －
12″x12″ TX3225
アルファ1 9″x9″ 滅菌アルファ1 STX1209 － －
12″x12″ STX1212
バーテックスHS 9″x9″ 滅菌バーテックス(HS) TX3049  滅菌バーテックス TX3049P
12″x12″ TX3042 TX3042P
TX3044P
バーテックスMD 9″x9″ 滅菌バーテックス(MD)* TX3059 － －
バーテックスTP 11″x11″ 滅菌バーテックス(TP) TX3221 － －
ISO5～8、クラス100～100,000
アルファワイプ 9″x9″ 滅菌ワイプLP TX3211 － －
テクストラ 12″x12″ 滅菌テクストラ TX3220 － －
アルファソーブHC 12″x12″ － － 滅菌アルファサット TX3252
テクニクロス 9″x9″ 滅菌テクニクロス STX609 － －
9″x11″ － － 滅菌テクニサット TX3213
TX3217
12″x12″ 滅菌ワイプHS II TX3210 － －
ポリプロピレン不織布 9″x11″ － － 滅菌ポリサット TX3213
TX3216

*2021年1月に生産中止になりました。

 

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