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滅菌ワイパー

滅菌ワイパー

滅菌ワイパーは無菌環境の滅菌性に妥協せずに、無菌室のクリーニングを早く、容易に行われるようにITWテックスワイプ社で開発いたしました。

数種類のワイパー素材を用意し、製薬工場の無菌充填工程、バイオテクノロジーの製造設備、微生物研究施設に最適です。

特徴
  • AAMI (米国医科機器振興協会) のガイドラインに添って滅菌保証レベル10-6でガンマ線照射しています。
  • 耐溶剤プラスチック袋で二重包装されています。 無菌室に持ち込む前に、内袋に印刷された文字をアルコールで拭いても滲みません。
  • 入り数が少ないので、滅菌管理や使用量管理が容易です。
  • 統計的品質管理プログラムを採用していますので、各ロット品質を追跡出来ます。
  • 各袋に有効期限を表示し、各出荷ごとに滅菌証明書と照射証明書を添付します。
  • 独立した品質管理が滅菌保証を監査します。
用途
  • 滅菌性に妥協しない無菌室環境のクリーニング
  • 生産に使用しているまたは次の生産に使う装置や環境表面のクリーニング
  • 洗剤、減菌剤、消毒剤の塗布
  • こぼれた液体の拭き取り

滅菌バリデーション手順

滅菌ワイパーの種類
ISO3~7、クラス1~10,000
ワイパー サイズ 滅菌ドライ 滅菌ウェット
種類 品名 型番 品名 型番
アルファ10 9″x9″ 滅菌ワイプLP10 滅菌アルファサット10 TX3285
12″x12″ TX3212 TX3280
アルファソーブ10 12″x12″ 滅菌ワイプAS10 TX3215
テクストラ10 9″x9″ 滅菌テクストラ10 TX3224
12″x12″ TX3225
アルファ1 9″x9″ 滅菌アルファ1 STX1209
12″x12″ STX1212
バーテックスHS 9″x9″ 滅菌バーテックス(HS) TX3049  滅菌バーテックス TX3049P
12″x12″ TX3042 TX3042P
TX3044P
バーテックスMD 9″x9″ 滅菌バーテックス(MD)* TX3059
バーテックスTP 11″x11″ 滅菌バーテックス(TP) TX3221
ISO5~8、クラス100~100,000
アルファワイプ 9″x9″ 滅菌ワイプLP TX3211
テクストラ 12″x12″ 滅菌テクストラ TX3220
アルファソーブHC 12″x12″ 滅菌アルファサット TX3252
テクニクロス 9″x9″ 滅菌テクニクロス STX609
9″x11″ 滅菌テクニサット TX3213
TX3217
12″x12″ 滅菌ワイプHS II TX3210
ポリプロピレン不織布 9″x11″ 滅菌ポリサット TX3213
TX3216

*2021年1月に生産中止になりました。

 

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