製薬工場向け製品

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滅菌バッグ

KMパーパック™

クリーンルーム対応滅菌バック
オートクレーブ、EOガス
プラズマ滅菌、ガンマ線滅菌

KM パーパック™は、タイベック®シートとクリーンPEフィルムで作成されたクリーンルーム対応滅菌バッグです。

タイベック®シートとクリーンPEフィルムは、滅菌対象物やクリーンルーム環境を汚染する心配がありません。

KM パーパック™はデュポン社のタイベック®とKM社のクリーンPEフィルムとその加工技術を融合した商品です。

特徴
  • バクテリア バリア性、引裂強度、突刺強度、低発塵性で滅菌紙より優れたタイベック®を使用
  • もう一方の面にはクリーンなポリエチレン・フィルムを使用
  • ポリエチレン同士の溶着なので強固で安全なシール性(ピール性はありません。)
  • 滅菌後も長期間に渡り細菌の浸入を防ぎます。
  • 切り込み付で容易に開封出来ます。
  • クリーンルームで製造し、2重包装しています。
  • 特注サイズでの供給可能
用途
  • クリーンルーム内でのオートクレーブ滅菌工程
  • クリーンルーム内EO(エチレンオキサイド)ガス滅菌工程
  • クリーンルーム内(過酸化水素低温)プラズマ滅菌工程
  • ガンマ線滅菌後にクリーンルーム内に持ち込む製品の包装用

 

KMパーパックの構造
 

*インディケーターラベルはオートクレーブ滅菌後、茶褐色に変わります。

 

KMパーパックの仕様
タイベック® クリーンPEフィルム 試験方法・規格
材質 HDPE不織布
タイベック 1073B
HDPEフィルム
厚み  185μm 90μm±10 JIS-L-1096 8 5
シール強度 >20N/15mm ASTM F 88-06
耐熱温度 121℃ 30分、(Max:124℃)
表面清浄度 Level 200 IEST-STD-CC1246E
適合規格 最終段階で滅菌される医療機器の包装 ISO 11607
食品と接触するポリオレフィン樹脂 FDA 21CFR 177.1520
製造環境 フィルム クラス5
(クラス100)
ISO 14644-1
加工 クラス5 (クラス100) ISO 14644-1
品質管理 医療機器の品質マネジメント ISO 13485:2003
KMパーパックの型番と梱包
型番 外形サイズ (内寸mm) 梱包
巾 ±5mm 長さ ±5mm 袋入数 ロット
KM-200300-100PK 200mm (175) 300mm (210)

100枚/袋

(二重包装)

1,000枚
KM-200340-100PK 200mm (175) 340mm (250)
KM-320450-100PK 320mm (295) 450mm (360)
KM-400500-100PK 400mm (375) 500mm (410)
KM-500650-100PK 500mm (475) 650mm (560)

 

 

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